前瞻医疗器械产业全球周报第60期:振德医疗新款

 BOB资讯     |      2021-01-15

  原题目:前瞻医疗东西财产环球周报第60期:振德医疗新款KN95口罩上市,1分钟灭活99%新冠病毒

  日前,Wind最新公布2020年度“中国上市企业市值500强”榜。停止12月31日,共有11家公司市值超1万亿元,数目较2019年底增长1家。医疗东西范畴,共有23家进入榜单,此中排名最高的是排第25位的迈瑞医疗。

  正式投产消费一款可1分钟快速灭活99%新冠病毒的KN95口罩。这一款最新上市的KN95新款口罩,是增加了一层“特别”的铜基沸石纱布层的新型口罩,经浙江大学传抱病诊治国度重点尝试室(生物宁静尝试室)测试,这类新型口罩1分钟新冠病毒SARS-CoV-2灭活服从大于99%,首批2.04万只已捐赠石家庄。

  2021年1月8日得悉,中国驻赞比亚使馆向赞比亚卫生部转交了中国当局向赞比亚捐赠的一批医疗装备,旨在协助赞比亚应对该国正面临的第二拨新冠肺炎疫情应战,而此次中国当局捐赠的医疗装备次要包罗呼吸机、血氧仪、心电图仪和制氧机等。据理解,赞比亚卫生部长奇塔卢·奇卢菲亚本地工夫2020年12月30日颁布发表,赞比亚曾经开端进入第二波新冠肺炎疫情。

  陕西省药监局结合相干药监分局对陕西仁康药业有限公司、西诺医疗东西团体有限公司、西安爱乐电子科技有限义务公司等13家医疗东西消费企业停止了飞翔查抄。省药监局请求在查抄中发明成绩的企业限日整改,1家企业停产整改,并对企业整改状况停止了复核和跟踪查抄。

  国度骨科与活动病愈临床医学研讨中间克日在博鳌乐城完整天下首例智能骨科帮助全重生物型野生膝枢纽置换手术。本次手术的最大亮点是经由过程智能骨科的帮助,精准完成难度极高的生物型假体植入。此次手术是国度骨科活动病愈临床医学研讨中间在博鳌乐城展开的系列科研项目之一。

  广州启动第二批地铁AED设置试点事情,行将为50个地铁大客流和重点站铺设AED。在此次投放的50套AED中,就有来自和悦尔公益金会供给的。而且除硬件装备外,也担当利用培训的义务,鱼跃医疗德国普美康的抢救导师团队总计为六百多名地铁员工停止了抢救强化培训。

  建立植物医疗科技新公司——深圳迈瑞植物医疗科技有限公司,注书籍钱2亿元,运营范畴包罗兽用医疗东西、耗材及生物成品的研发、贩卖和手艺效劳。在此之前,迈瑞医疗就曾经推出多款兽用诊断东西。零丁建立新公司后,迈瑞对宠物诊断范畴的投入将加大,信赖宠物诊断营业将来也将对迈瑞的功绩提拔做出大的奉献。

  生物质料公司Solvay与PrinterPrezz告竣协作,Solvay在为医疗行业供给高机能聚合物方面具有超越30年的经历。该公司的生物质料可供给最好机能,并满意持久或永世表露在体液和构造中的请求。经由过程此次协作将Solvay在质料方面的专业常识与PrinterPrezz为医疗装备审定供给的共同产物分离起来,以加快3D打印植入物和医疗装备的使用。

  专注于病毒性疾病、肿瘤学和炎症方面未被满意的需求的医治性医疗装备和手艺公司Aethlon Medical, Inc。颁布发表扩展其办理团队,并作出两项主要录用:Guy Cipriani担当初级副总裁兼首席营业官,医学博士Steven LaRosa担当首席医疗官。LaRosa博士将卖力公司的Hemopurifier的临床开辟,包罗指导临床运营和羁系战略。

  医疗装备质量征询公司Quality System Consultants颁布发表与Arena Solutions告竣协作,扩展其软件征询才能。经由过程这一计谋协作干系,Quality System Consultants将可以在其为医疗东西公司供给合规和有用的产物性命周期辅佐的普遍记载根底上不屈不挠。Arena Solutions供给质量办理体系和产物性命周期办理软件处理计划,协助企业放慢新产物开辟和简化法例顺从。

  姑苏中天医疗和北京安德医智(BioMind)告竣计谋协作。单方将在急性缺血性脑卒中患者救治方面合作无懈,中天医疗的急性缺血性脑卒中系列产物(包罗颅内血栓抽吸导管、颅内取栓支架、远端通路导管、负压吸收泵等)与安德医智的BioMind卒中AI帮助决议计划产物相分离,将为大夫供给更片面的诊断和医治组合,使大夫可以快速、精确判定急性缺血性脑卒中患者的病情,进步救治患者服从。

  高温气度器官保留供给商Paragonix Technologies颁布发表在美国和欧洲推出LUNGguard供体肺保留体系的临床和贸易使用。LUNGguard体系为高温肺保留供给了一个高度可控的、开始进的情况,加上及时数字监控,在从捐赠患者到移植受者的全部移植过程当中保证捐赠者的肺。

  精神病学、心脏病学和就寝停滞范畴的长途诊断处理计划供给商BioSerenity Inc。已得到FDA 510(k)答应,其Neuronaute脑电图体系和IceCap脑电图可穿着装备将许可大夫长途监测和评价癫痫患者的脑电举动。IceCap和Neuronaute体系是一个共同和幻想的组合,可在各类情况下停止照顾护士,包罗乡村和偏僻地域。

  公布通告,公司于昔日获得由宁波市市场监视办理局核发的1项《第一类医疗东西存案凭据》,公司产物医用断绝垫完成了第一类医疗东西存案凭据的变动。《第一类医疗东西存案凭据》的变动,有益于丰硕公司产物线,进一步进步公司的中心合作力,对公司将来的运营功效将发生主动影响。

  颁布发表研收回快速新冠突变病毒辨别检测试剂盒,可用于辨别B.1.1.7新冠病毒株。该试剂能够完成1小时内辨别辨别新突变毒株B.1.1.7和非突变毒株。曾经上市的新冠核酸检测试剂盒已可笼盖B.1.1.7突变毒株检测。

  发通告称,前瞻医疗器械产业全球周报第60期:振德医疗新款KN95口罩上市 1分钟灭活99%新冠病毒公司无线医用电子体温计产物于克日获得了由河北省药品监视办理局颁布的1项《医疗东西注册证》。体系(秦皇岛)股分有限公司是专业处置电子医疗仪器研发、消费和贩卖的高科技软件企业。

  宣布,公司收到国度药监局颁布的关于公司新一代Supreme HT(Healing Targeted)“药物洗脱支架”的医疗东西注册证。药物洗脱支架体系由药物涂层支架和快速交流球囊导管运送体系构成。产物颠末电子束灭菌,一次性利用。货架有用期1年。该产物合用于参考血管直径为2.5-4.0mm,病变长度≤35mm,用于改进部分缺血型心脏病患者的血管狭小病症。

  公布通告称,公司于克日得到江苏省药品监视办理局颁布的一次性利用鼻罩《中华群众共和国医疗东西注册证》。型号、规格:AS-C-T、AS-N-T、AS-C-X、AS-N-X、AM-C-T、AM-N-T、AM-C-X、AM-N-X、AL-C-T、AL-N-T、AL-C-X、AL-N-X。合用范畴:用于毗连呼吸管路实施满意气体运送,供病人吸入气体。

  数问生物颁布发表,SARS-COV-2 RT-PCR试剂盒得到欧盟CE-IVD认证,还得到中国当局机构的出口答应,能够立刻在欧洲和其他承认CE认证的地域贩卖。详细而言,该试剂盒可合用于鼻、鼻咽和口腔咽拭子标本,颠末考证合用于险些一切经常使用的RT-PCR平台。

  诊断手艺公司Spectrum Solutions, LLC颁布发表,其用于IVD份子诊断检测的打破性唾液收罗装备SDNA-2000和SDNA-3000得到CE认证。SDNA-2000型号已被核准集成在非处方家庭检测试剂盒中,SDNA-3000型号被核准用于唯一处方的份子诊断IVD检测使用。

  医疗诊断帮助东西供给商Ultromics的一款由野生智能驱动的、以成果为导向的决议计划撑持东西--EchoGo Pro已经由过程FDA认证,如今全美的临床大夫都能够利用。EchoGo Pro在英国和美国停止了实验和考证,进步了临床大夫对冠状动脉疾病(CAD)的诊断精确性,冠状动脉疾病是美国最多见的心脏病和次要灭亡缘故原由。

  用于构造和血管安康非侵入性评价的光学成像处理计划公司Modulim颁布发表Clarifi已得到CE认证。这使得Modulim如今能够在欧洲范畴内扩展营销和分销,并在其他认可CE标记的国际市场上申请注册。Clarifi接纳空间频域成像(SFDI)这一专利光学成像手艺,是评价构造和微血管功用的最新停顿,可在照顾护士点定量绘制构造氧合和灌注图。

  姑苏天华超净科技股分有限公司通告称,子公司无锡市宇寿医疗东西有限公司0.3ml自毁式牢固剂量疫苗打针器产物经由过程天下卫生构造(WHO)的资历预审,获得了PQS证书。无锡市宇寿医疗东西股分有限公司专业消费一次性利用无菌医疗东西的消费企业。次要产物为钢片式(溶药)自毁打针器等。

  迈迪高峰获超越10亿元群众币C轮融资用于消费线日,北京迈迪高峰医疗科技有限公司颁布发表得到超越10亿元群众币的C轮融资。本轮由清松本钱和兰馨亚洲配合领投。该次买卖是今年度医疗东西范畴买卖金额最大的案例之一。迈迪高峰是一家环绕血汗管疾病开辟高品格医疗装备及高端耗材,并供给团体医疗处理计划的立异型高科技企业。

  医疗装备公司Advanced MedTech Holdings颁布发表已领投Devicare的300万美圆A轮融资,以撑持其开辟立异的泌尿体系医治办法,将养分医治与数字监测相分离。现有投资者Emesa Capital、Juan Knuth和Ship2B跟投。所得资金将用于进一步开辟公司的Lit-Control肾结石患者医疗装备,该装备包罗一个经由过程蓝牙毗连到挪动使用法式的pH计。

  智能美容仪器可思美完成计谋融资,投资方为小米团体。据悉,可思美是一家女性美容安康类电子产物开辟商,公司次要研发消费女性安康类美容仪,包罗传统产物和智能产物。今朝主打产物为SkinTouch米滋皮肤测试软硬件装备等。

  领投,西诺医疗器械遐想之星跟投。本轮融得资金将次要用于立异病愈机械人产物的研发注册、加快丰硕病愈智能硬件产物矩阵和市场开辟、品牌建立。卓道医疗专注于病愈机械人与智能病愈处理计划的研发与使用,在产物线上,该公司经由过程连续立异,现已研发十余款环球手艺抢先的病愈机械人。Mirion Technologies颁布发表收买影象诊断效劳公司Sun Nuclear

  辐射监测处理计划供给商Mirion Technologies, Inc。已收买Sun Nuclear Corporation.Sun Nuclear为天下各地的影象诊断和放射医治中间供给患者宁静处理计划,经由过程改进癌症的制止、检测和医治,令人们的糊口愈加安康。

  保荐人。招股书显现,朝聚眼科此次赴港上市的次要目标是持续稳固团体在内蒙古及周边地域的抢先劣势,提拔浙江省等重点地区的市场职位,同时开展特征眼科病院,捉住消耗眼科市场时机,打造中国抢先的消耗眼科品牌。朝聚眼科是内蒙古自治区最大的非私有制病院团体。2019年,中国生殖遗传学医疗东西市场范围达34.44亿元

  中国生殖遗传学医疗东西市场相对而言属新兴市场且正在快速开展。受不孕率日趋上升、对帮助生殖医治(如试管婴儿)的需求不竭增加、中国安康认识日趋提拔、基因检测的可购性和可用性不竭增长和手艺前进所驱动,中国生殖遗传学医疗东西市场(按基于出厂价计较的贩卖支出计)已从2015年的群众币12.66亿元增加至2019年的群众币34.44亿元,复合年增加率为28.4%。

  2019年,在中国遗传学医疗东西市场中,生殖遗传学试剂是市场范围占比为80.31%;生殖遗传学装备市场范围占比为19.69%。

  中国生殖遗传学试剂市场比年来迅猛开展,其市场范围(按基于出厂价的贩卖支出计)从2015年的群众币7亿元增加至2019年的群众币28亿元,复合年增加率为41.4%。